蘇州蘇南捷邁得醫(yī)療器械有限公司——?jiǎng)?chuàng)建于1990年,是一個(gè)集研究、設(shè)計(jì)、加工、制造、銷售三類植入物，二類矯形外科骨科器械的化醫(yī)療企業(yè)。 公司占地14390㎡，建筑面積5600多㎡，廠區(qū)及車間按照無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范（GMP）設(shè)計(jì),植入物及手術(shù)器械的生產(chǎn)按產(chǎn)品類別設(shè)置,植入物的包裝在符合GMP的十萬級(jí)凈化車間內(nèi)進(jìn)行。 公司嚴(yán)格按照國家醫(yī)療器械生產(chǎn)管理要求,以 GB/T19001《質(zhì)量管理體系 要求》+YY/T0287《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》建立了質(zhì)量管理體系。公司通過國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布實(shí)施的《外科植入物生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》的考核驗(yàn)收及CE。并且擁有歐美醫(yī)學(xué)界的各項(xiàng)認(rèn)證，質(zhì)量可靠穩(wěn)定。 公司配置的設(shè)計(jì)人員,擁有精密的加工設(shè)備及檢測設(shè)備,為產(chǎn)品的安全可靠性,公司設(shè)有檢測中心：化學(xué)分析室、熒光探傷室、物理性能檢驗(yàn)室、無菌檢驗(yàn)室。隨著公司生產(chǎn)規(guī)模及人才隊(duì)伍的不斷擴(kuò)大,產(chǎn)品種類已形成多樣化,并開發(fā)設(shè)計(jì)了螺孔型金屬接骨板和不等徑距金屬接骨螺釘國內(nèi)內(nèi)固定的新產(chǎn)品,體現(xiàn)了企業(yè)的自身特色。 公司現(xiàn)有職工180多人，其中工程技術(shù)人員20人。公司配置了設(shè)計(jì)人員，依據(jù)骨科形成研發(fā)設(shè)計(jì)，生產(chǎn)和營銷的良性循環(huán)，實(shí)現(xiàn)公司對(duì)顧客的承諾，滿足顧客的要求。現(xiàn)有CITIZEN縱切機(jī)床、LGMazaK加工中心、數(shù)控車床、銑床等設(shè)備300多臺(tái)（套）。依托國內(nèi)大中型醫(yī)院骨科形成研發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和營銷體系運(yùn)作機(jī)制。實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品對(duì)臨床的。產(chǎn)品由中國人民保險(xiǎn)公司承擔(dān)產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)。 公司在國內(nèi)同行中率先開發(fā)了鎖定接骨板和鎖定接骨螺釘及PNFA系列產(chǎn)品。 本公司技術(shù)力量雄厚，設(shè)備，工藝，檢測手段完善。 公司以質(zhì)量、誠信為本、服務(wù)、不斷開發(fā)為宗旨,服務(wù)社會(huì)、造福患者。歡迎來人來函、來電訂貨、交流技藝、洽談業(yè)務(wù)、真誠合作，我們愿為新老客戶竭誠合作！